中华人民共和国农业农村部公告 第408号
发布日期2021-04-08 浏览 29987 次
核心提示:批准中国农业科学院饲料研究所等12家单位申报的利福昔明子宫注入剂等4种兽药产品为新兽药。 批准山东亚康药业股份有限公司申报的硫氰酸红霉素可溶性粉变更注册。 批准长春市中保牧生物科技有限公司申报的聚乙二醇牛血红蛋白偶联物变更注册。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院饲料研究所等12家单位申报的利福昔明子宫注入剂等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准山东亚康药业股份有限公司申报的硫氰酸红霉素可溶性粉变更注册,并发布红霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》(2015年版)一部同品种执行。
批准长春市中保牧生物科技有限公司申报的聚乙二醇牛血红蛋白偶联物变更注册。质量标准、说明书和标签按照《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同品种执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
5.红霉素残留检测方法标准(试行)
附件:
日期:2021-04-07
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